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免疫球蛋白A校準品
蘇械注準20172402441
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-02-09
2027-12-18
1. 免疫球蛋白A校準品:校準品的主要成分為人源免疫球蛋白A、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標示濃度在(5.50±1.10)g/L、(3.00±0.60)g/L、(1.50±0.30)g/L、(0.60±0.12)g/L范圍內(nèi)。不同批次標示濃度及不確定度見標簽;2. 溶解液(選配):主要成分為純化水,包含4×0.5 mL、4×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4種規(guī)格。其中,4×0.5 mL的溶解液適用于4×0.5 mL規(guī)格的校準品,4×1.0 mL的溶解液適用于4×1.0 mL規(guī)格的校準品,1×0.5 mL的溶解液適用于1×0.5 mL(I)、1×0.5 mL(II)、1×0.5 mL(III)、1×0.5 mL(IV)規(guī)格的校準品,1×1.0 mL的溶解液適用于1×1.0 mL(I)、1×1.0 mL(II)、1×1.0 mL(III)、1×1.0 mL(IV)規(guī)格的校準品;3. 說明書:1份/盒。
本產(chǎn)品用于校準免疫球蛋白A(免疫比濁法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳增強透射比濁法)項目。
2022-02-09生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京江北新區(qū)科豐路6號”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號
見附件
本品開瓶前密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存12個月;開瓶復溶后密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存30天。
第二類
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號。