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胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222400862

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或全血中胱抑素C（Cys-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒在10℃～30℃儲存（質(zhì)控品2℃～8℃），有效期為12個月。2、凍干粉試劑復(fù)溶后，－20℃以下儲存，有效期1個月。3、產(chǎn)品復(fù)溶后，需要分裝且擰緊蓋子，在－20℃以下避光儲存，避免反復(fù)凍融，使用時平衡至室溫后即時檢測。4、不同批號的組分不得混用，各組分在各自規(guī)定儲存條件下可穩(wěn)定至成品盒標(biāo)明的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

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