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全髖人工關(guān)節(jié)置換器械

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全髖人工關(guān)節(jié)置換器械

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100078號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

全髖人工關(guān)節(jié)置換器械采用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007)Q/JPXG010-2005)QB/T 3626-1999)GB/T 5132.5-2009中的規(guī)定。產(chǎn)品性能:髓腔鉸刀、開口鉸刀、開口鑿、空殼鑿的刃部及髓腔銼、股骨距圓盤銼、髖臼軟鉆、導(dǎo)向鉆、股骨距銼、髖臼銼的頭部應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。配合性能:T型通用手

適用范圍：

全髖人工關(guān)節(jié)置換器械是人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中安裝全髖人工關(guān)節(jié)、半髖人工關(guān)節(jié)用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0746-2009

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型詳見附表