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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）

注冊人名稱：

長沙凱睿生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202400074

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-21

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1、肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑：系由CK-MB單克隆抗體、cTnI單克隆抗體、Myo單克隆抗體及羊抗鼠IgG分別包被于相硝酸纖維膜和熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體、cTnI單克隆抗體、Myo單克隆抗體預(yù)包被于熒光結(jié)合墊，以及樣本墊、和吸水紙組成；2、其他組成：吸管、說明書、SD卡；

適用范圍：

本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、全血中肌酸激酶同工酶、心肌肌鈣蛋白I和肌紅蛋白用。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-2室

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一質(zhì)控品：1ml(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

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滇械注準(zhǔn)20162400021/云南昊戌生物科技有限公司有效期至：2026-06-27