互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212401465
瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路 18 號長沙 E 中心四期 503 號 501 室
2021-07-28
2026-07-27
(1)檢測卡:與包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡。檢測卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被有胃泌素17單克隆抗體1,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG),熒光墊(噴有熒光標(biāo)記的胃泌素17單克隆抗體2),樣品墊,吸水紙,PVC板構(gòu)成。(2)ID卡:與儀器配合使用,主要作用是儲存與試劑盒相關(guān)的數(shù)據(jù):項(xiàng)目名稱、批號信息、校準(zhǔn)曲線。
本品用于體外定量測定人血清、血漿、全血中胃泌素17(G-17)的含量。
變更時間:2022-04-08變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址由“瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路 18 號長沙 E 中心二期 B5 棟 5 層 501-2 號房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南塞力斯生物技術(shù)有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2026年12月14日。變更時間:2022-04-26變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路 18 號長沙 E 中心二期 B5 棟 5 層 501-2 號房”變更為“瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路 18 號長沙 E 中心四期 503 號 501 室”。
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路 18 號長沙 E 中心四期 103 號
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
本品儲存于4-30℃的環(huán)境中,有效期18個月。鋁箔袋開封后,20分鐘內(nèi)完成測定。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401465 | 25人份/盒 | 1932.50 |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401465 | 25人份/盒 | 1932.50 |
江西省+動態(tài)第60批 | 胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401465 | 25人份|盒 | 1932.5000 |
胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20192400005/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-02胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20232400015/廈門寶太生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-20胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20232400286/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-27胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222400201/長沙天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2027-01-27胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20222400088/安徽佳創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20192400294/威海紐普生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-06-05胃蛋白酶原Ⅰ\\/胃蛋白酶原Ⅱ\\/胃泌素17測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20232400181/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-27