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補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400475

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2027-05-08

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液、包被有兔抗人補體C1q抗體的膠乳顆粒；校準品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖、補體C1q；質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖、補體C1q。

適用范圍：

用于人血清中補體C1q（C1q）濃度的定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“300測試/盒”。 n2、適用儀器：增加“邁瑞B(yǎng)S-400、BS-2000M、BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR；貝克曼DxC 700 AU；雅培Alinity c、ci4100、ci16200；藍怡AS-2450；新產(chǎn)業(yè)Biossays C8”。n申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	lx220T	2112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	4×230測試/盒	11923.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	1×200測試/盒	2592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	2×230測試/盒	5961.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL）	3150.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	100測試+校準信息卡	271.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	50測試+校準信息卡	135.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	20測試+校準信息卡	54.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400475	1×400測試\|盒	1084.4800

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