互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
HbA1c Control
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401487號(hào)
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
2012-04-24
2016-04-23
積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司
日本
變更日期:2016.02.26,說明書【主要組成成分】2.質(zhì)控品濃度范圍:由“濃度① Hb:121~145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 27~41mol/mol 濃度② Hb:121~145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 73~88 mol/mol ”變更為“濃度① Hb:121~145 μmol/L HbA1c 值(NGSP): 4.6~6.0% 濃度② Hb:121~145 μ mol/L HbA1c值(NGSP): 9.1~10.7%”。請(qǐng)申請(qǐng)人依據(jù)以上變更內(nèi)容自行修訂
YZB/JAP 1391-2012
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6
糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit
國(guó)械注進(jìn)20172402304/Axis-Shield Diagnostics Limited 有效期至:2022-07-25糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1c Control Kit
國(guó)械注進(jìn)20172406859/Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-10-16糖化血紅蛋白質(zhì)控品BM Test HbA1c Control
國(guó)械注進(jìn)20152400323/日本電子株式會(huì)社JEOL Ltd. 有效期至:2023-11-18糖化血紅蛋白(HbA1c)質(zhì)控品Haemoglobin HbA1c Control Set
國(guó)械注進(jìn)20162404628/英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-08-05糖化血紅蛋白質(zhì)控液Afinion HbA1c Control
國(guó)械注進(jìn)20172400065/雅培診斷(挪威)技術(shù)有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 有效期至:2026-07-01糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1C Control
國(guó)械注進(jìn)20192400448/協(xié)和梅迪克斯株式會(huì)社Kyowa Medex Co.,Ltd. 有效期至:2024-09-05糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1c Control
國(guó)械注進(jìn)20162402094/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-11-26