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產(chǎn)品名稱：

血凝分析儀Coagulation instrument

注冊人名稱：

TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406816

注冊人住所：

Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由外殼、控制面板、光學(xué)檢測模塊、孵育模塊、主板、電源適配器及內(nèi)嵌式操作軟件組成。型號:CoatronM1(軟件版本號:C1.20)和MC-1000 (軟件版本號:C6.20)、Coatron M2(軟件版本號:C1.17)和MC-2000(軟件版本號:C6.17)、 CoatronM4(軟件版本號:C1.13)和MC-4000(軟件版本號:C6.13)

適用范圍：

該產(chǎn)品基于光學(xué)法(凝固法、免疫法、發(fā)色底物法)檢測原理,用于體外診斷使用,主要用于凝血試驗(yàn)的定量檢測,包括凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)。

代理公司：

北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司

代理公司地址：

北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號

變更情況：

“代理人名稱:北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司;代理人住所:北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號”變更為“代理人名稱:北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609室”。

生產(chǎn)地址：

Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany

型號規(guī)格：

Coatron M1, Coatron M2, Coatron M4, MC-1000, MC-2000, MC-4000

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血凝分析儀Coagulation instrument