互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血凝分析儀Coagulation instrument
國械注進(jìn)20172406816
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
2017-10-11
2022-10-10
該產(chǎn)品由外殼、控制面板、光學(xué)檢測模塊、孵育模塊、主板、電源適配器及內(nèi)嵌式操作軟件組成。型號:CoatronM1(軟件版本號:C1.20)和MC-1000 (軟件版本號:C6.20)、Coatron M2(軟件版本號:C1.17)和MC-2000(軟件版本號:C6.17)、 CoatronM4(軟件版本號:C1.13)和MC-4000(軟件版本號:C6.13)
該產(chǎn)品基于光學(xué)法(凝固法、免疫法、發(fā)色底物法)檢測原理,用于體外診斷使用,主要用于凝血試驗(yàn)的定量檢測,包括凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)。
北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號
“代理人名稱:北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司;代理人住所:北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)天榮街8號”變更為“代理人名稱:北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609室”。
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
Coatron M1, Coatron M2, Coatron M4, MC-1000, MC-2000, MC-4000