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甲狀腺素結(jié)合率測(cè)定試劑盒（均相免疫法）Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺素結(jié)合率測(cè)定試劑盒（均相免疫法）Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400720

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1、2（液體）：甲狀腺素葡糖-6-磷酸脫氫酶結(jié)合物（T4-G6PDH）、緩沖液、微生物抑制劑；試劑船位3、4（片劑）：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD），葡糖-6-磷酸（G-6-P）；試劑船位5、6（液體）：抗體（來(lái)源于羊）、緩沖液、微生物抑制劑；試劑船位7（液體）：緩沖液、微生物抑制劑；試劑船位8（液體）：甲狀腺素結(jié)合率飽和試劑。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人類血清和血漿中不飽和甲狀腺素結(jié)合球蛋白（UTBG）的相對(duì)水平。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States

型號(hào)規(guī)格：

160測(cè)試/盒（8×20測(cè)試）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本注冊(cè)證生效日期：2022年3月15日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素結(jié)合率測(cè)定試劑盒（均相免疫法）	國(guó)械注進(jìn)20172400720	160測(cè)試/盒（8×20測(cè)試）	4170.0000