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層粘連蛋白(LN)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

層粘連蛋白(LN)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242400212

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C,2棟1-5層(一照多址企業(yè))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-02

有效期至:

2029-02-01

結(jié)構(gòu)及組成:

Ra:包被著抗LN抗體(小鼠)的超順磁性磁珠,懸浮于Tris緩沖液,含防腐劑(ProClin 300)0.5 g\\/L。\\r\\nRd:抗LN抗體(小鼠)-吖啶酯標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液,含防腐劑(ProClin 300)0.5 g\\/L。\\r\\n校準(zhǔn)品:含LN抗原的Tris緩沖液。\\r\\n質(zhì)控品:含LN抗原的Tris緩沖液(接受范圍見二維碼單)。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中層粘連蛋白的含量,臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。

變更情況:

2024-02-06: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈 2 棟 101(一照多址企業(yè))”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C,2棟1-5層(一照多址企業(yè))”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

1×100人份/盒、2×100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242400212”注冊(cè)證共同使用。