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沖擊波治療儀Extracorporeal Shock wave therapy systems

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

沖擊波治療儀Extracorporeal Shock wave therapy systems

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162090829

注冊人住所：

Robert-Bosch-Stra?e 18 78467 Konstanz Germany

批準(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機（包含電子元件及供水回路）、腳踏開關(guān)（RF 2S-MED-AP）、水盒、發(fā)射器（OE050）、發(fā)射器連接軟管、電源線組成。

適用范圍：

骨科適應(yīng)癥：鈣化或非鈣化性肌腱炎（鈣化炎）的撞擊綜合癥、上踝炎以及尺骨炎、足底筋膜炎、跟腱痛（跟痛癥）、膝蓋骨尖綜合癥、人工關(guān)節(jié)延遲愈合癥、人工小骨關(guān)節(jié)慢性感染。

代理公司：

北京希諾康醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺區(qū)永外東鐵匠營五間樓十號A座418室

變更情況：

2021-08-06 “代理人住所:北京市豐臺區(qū)永外東鐵匠營五間樓十號A座418室”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路54號2幢4層409室”。

生產(chǎn)地址：

Robert-Bosch-Stra?e 18 78467 Konstanz Germany

型號規(guī)格：

型號:OW100；規(guī)格號:orthogold 100

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162260829

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