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糖化血紅蛋白A1c校準(zhǔn)品(HPLC法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白A1c校準(zhǔn)品(HPLC法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400153

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-13室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由兩個(gè)不同水平的糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品組成;校準(zhǔn)品的主要組成成分為血紅蛋白和糖化血紅蛋白的凍干品。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室糖化血紅蛋白定量檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-13室

型號(hào)規(guī)格：

每盒含糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品(低值)和糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品(高值)各一瓶。根據(jù)產(chǎn)品不同的裝量劃分為不同的型號(hào)規(guī)格。型號(hào)規(guī)格:0.04g/ 瓶、0.06g/瓶、0.08g/瓶(誤差±5%)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.在 2-8℃下儲(chǔ)存有效期為6個(gè)月。2.復(fù)溶后應(yīng)置于 2-8℃下存儲(chǔ)，復(fù)溶后有效期為7d。3.運(yùn)輸條件：應(yīng)在 2-8℃條件下運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)