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一次性肌電圖針電極DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性肌電圖針電極DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

注冊(cè)人名稱：

SPES MEDICA S.r.l.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182211759

注冊(cè)人住所：

Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-01

有效期至：

2023-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由一次性肌電圖同心圓針電極、一次性單纖維肌電圖雙極針電極組成，其中：一次性肌電圖同心圓針電極由插管、傳感器、針頭手柄、針頭封皮和連接件組成；一次性肌電圖同心圓針電極（帶有100厘米電纜）由插管、傳感器、針頭手柄、針頭封皮和連接件組成；一次性單纖維肌電圖雙極針電極由插管、傳感器、針頭手柄、針頭封皮和連接件組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為肌電圖應(yīng)用記錄肌肉活動(dòng)，僅單個(gè)病人使用。

代理公司：

東莞市凱智哲醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

東莞市萬(wàn)江街道萬(wàn)江社區(qū)莞穗大道萬(wàn)興工業(yè)區(qū)E匯商務(wù)港A座第四層01 室

生產(chǎn)地址：

Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第二類