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產(chǎn)品名稱：

Recovery Cage System

注冊(cè)人名稱：

Biomet Orthopedics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462301號(hào)

注冊(cè)人住所：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由翻修籠架和固定螺釘組成,翻修籠架采用符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1級(jí)純鈦材料制成,固定螺釘采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成,表面無(wú)著色,滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用骨水泥固定,也可用螺釘輔助固定。適用于骨骼成熟的患者進(jìn)行首次或二次翻修手術(shù)。

代理公司：

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.05.23,“代理人名稱:邦美(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱變更為為:捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司;代理人住所變更為:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1698-2014《人工髖關(guān)節(jié)組件》

生產(chǎn)地址：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

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Recovery Cage System