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全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳藍(lán)影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172061901

注冊(cè)人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道壩光社區(qū)白沙灣路2號(hào)壩光片區(qū)服務(wù)中心103（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)(含顯示器、帶觸摸屏控制面板、彩超系統(tǒng)主機(jī))、探頭組成。探頭型號(hào)為： C1-5、C2-5、L5-10、L4-13、P2-3、P1-4、4C2-5n、4C2-7、C4-9MC、EC4-9。

適用范圍：

用于臨床超聲檢查。

變更情況：

2024-04-08: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道壩光社區(qū)白沙灣路2號(hào)壩光片區(qū)服務(wù)中心103”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道壩光社區(qū)白沙灣路2號(hào)壩光片區(qū)服務(wù)中心103（一照多址企業(yè)）”。2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)石巖街道浪心社區(qū)科技四路精誠(chéng)達(dá)工業(yè)園A棟一層西側(cè)”變更為“深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)科技四路精誠(chéng)達(dá)工業(yè)園A棟一層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)科技四路精誠(chéng)達(dá)工業(yè)園A棟一層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

Mirror8 Touch、Mirror5 Touch、Mirror2 Touch

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172061901”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-07超聲影像診斷設(shè)備

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