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C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Normal Set

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Normal Set

注冊(備案)號:

國械注進20172400726

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-03

有效期至:

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成:

液體人血清基質(zhì)中含有不定量人C反應(yīng)蛋白,防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的C-反應(yīng)蛋白濃度的校準(zhǔn)。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況:

2017-06-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL?!弊兏鼮椤八?:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL。”請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-08-20 1.適用機型由“Beckman Coulter分析儀 AU640、AU2700”變更為“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU640、AU2700、DxC700AU”;2.產(chǎn)品說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書的相應(yīng)內(nèi)容。 2018-11-19 適用機型由“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU640、AU2700、DxC700AU”變更為“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU2700、AU640、DxC700AU、AU680、AU480、AU5800”。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-19 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型號規(guī)格:

水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進20172400726 水平2:1×2mL,水平3:1×2mL,水平4:1×2mL,水平5:1×2mL,水平6:1×2mL。 11469.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進20172400726 水平2:1×2mL,水平3:1×2mL,水平4:1×2mL,水平5:1×2mL,水平6:1×2mL。 7128.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進20172400726 水平2:1×2mL,水平3:1×2mL,水平4:1×2mL,水平5:1×2mL,水平6:1×2mL。 6475.70
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進20172400726 水平2:1×2mL,水平3:1×2mL,水平4:1×2mL,水平5:1×2mL,水平6:1×2mL。 6475.70