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Tubing Sets for Hemodialysis

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tubing Sets for Hemodialysis

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451397號(hào)

注冊(cè)人住所：

D-61346BadHomburg

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品材料采用以下化學(xué)材料組成:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。

適用范圍：

該產(chǎn)品供血液透析時(shí)作為血液通道使用。本品血液凈化種類:HDF,血液透析濾過;與人體作用最長(zhǎng)時(shí)間不得超過6小時(shí)。本注冊(cè)單元中產(chǎn)品采用蒸汽滅菌方式,產(chǎn)品有效期為3年。本品僅能一次性使用于體外血液凈化。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0865-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region

型號(hào)規(guī)格：

Safe Line

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