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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）RUB IgM

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）RUB IgM

注冊(cè)人名稱：

意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163404791

注冊(cè)人住所：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)品、凍干風(fēng)疹病毒抗原、濃縮洗滌液20×、酶結(jié)合物20×、抗原稀釋液、樣品稀釋液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品采用“捕獲法”來(lái)定性檢測(cè)人血清與血漿中的風(fēng)疹病毒（RUB）IgM抗體。

代理公司：

樂(lè)德行（北京）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門北大街乙12號(hào)1號(hào)樓天一辰大廈1010室

變更情況：

2017-03-03 “代理人名稱：北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)舊橋路25號(hào)院2-208、209”變更為“代理人名稱：樂(lè)德行（北京）商貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門北大街乙12號(hào)1號(hào)樓天一辰大廈1010室”。 2018-12-26 “注冊(cè)人名稱：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.”變更為“注冊(cè)人名稱：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.意大利迪亞普洛診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第三類