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單臂一體式外固定支架

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊人名稱：

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20212040153

注冊人住所：

中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)三都路龍廟一里99號1#樓102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由夾針塊裝置、萬向球裝置、伸縮體裝置、架體裝置、伸縮調(diào)節(jié)裝置、螺栓、絲桿等組成。外固定支架材料采用符合GB1220-2007規(guī)定的0Cr17Ni4Cu4Nb或0Cr18Ni9的不銹鋼；GB/T 3191-2010中規(guī)定的2A12、6061和7075鋁合金，鋁合金表面均經(jīng)陽極氧化處理；GB/T 13810-2017中規(guī)定的TC4鈦合金；碳纖維材料主要成分由60%碳纖維和40%環(huán)氧樹脂組成。本產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品

適用范圍：

通過與金屬骨針的配合，應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位

變更情況：

2021年09月01日 1、住所由“中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)三都路龍廟一里99號1#樓102室”變更為“廈門市海滄區(qū)西園路89號之二208單元”;n2、生產(chǎn)地址由“廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415A區(qū)、416、417、辦公區(qū)”變更為“廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、辦公區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415A區(qū)、416、417、辦公區(qū)

型號規(guī)格：

見附錄

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	S	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	M	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	L	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	S	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	M	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	L	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	S	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	M	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	L	13500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	單臂一體式外固定支架	閩械注準(zhǔn)20212040153	90mm	13500.0000

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