互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料
湘械注準(zhǔn)20222140262
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路 18 號(hào)二期生產(chǎn)樓 101 五樓 509 室
2022-01-29
2027-01-28
該產(chǎn)品A型(圓形)、B 型(月牙形)由重組Ⅲ型膠原蛋白原液、非織造布組成;C型由重組Ⅲ型膠原蛋白原液、醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用玻璃、醫(yī)用樹(shù)脂管(瓶)組成。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
本產(chǎn)品適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,在傷口愈合后輔助改善色素沉著;適用于痤瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。
變更時(shí)間:2022-12-20n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業(yè)園 H-3 棟 3、4 單元”變更為“1:湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元; 2:湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第三棟”。2、備注由“受托生產(chǎn)企業(yè):湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司,受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。“變更為”受托生產(chǎn)企業(yè)1:湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司,受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 受托生產(chǎn)企業(yè)2:湖南樂(lè)德醫(yī)療器械有限公司,受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種登記表?!?/p>
變更后的生產(chǎn)地址:1:湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元; 2:湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第三棟
見(jiàn)附頁(yè)。
第二類
受托生產(chǎn)企業(yè)1:湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司,受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 受托生產(chǎn)企業(yè)2:湖南樂(lè)德醫(yī)療器械有限公司,受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種登記表。