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產(chǎn)品名稱：

腓骨鎖定接骨板rnVariAx Straight Plates

注冊(cè)人名稱：

Stryker GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193130437

注冊(cè)人住所：

Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-03

有效期至：

2024-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦TA2材料制成，表面經(jīng)微弧陽極氧化處理，非滅菌和滅菌包裝，其中滅菌包裝的滅菌方法為輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于腓骨遠(yuǎn)端骨折內(nèi)固定。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2020-06-08 “注冊(cè)人名稱:Stryker GmbH; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“注冊(cè)人名稱:Stryker GmbH，瑞士史賽克有限公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。

生產(chǎn)地址：

Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。

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腓骨鎖定接骨板rnVariAx Straight Plates