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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Affixus Natural Nail Humeral Nail System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Affixus Natural Nail Humeral Nail System

注冊人名稱：

瑞士捷邁公司Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20233130377

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由順行肱骨髓內(nèi)釘、順行\(zhòng)\/逆行肱骨髓內(nèi)釘、鎖定螺釘和尾帽組成。順行肱骨髓內(nèi)釘內(nèi)鎖定槽由符合ISO5832-2的純鈦制成，鎖定塞由符合ASTMF136的鈦合金制成，其它部件均由符合ASTM F136的鈦合金制成，表面經(jīng)黑灰色陽極氧化。產(chǎn)品伽馬滅菌包裝，髓內(nèi)釘滅菌有效期10年，鎖定螺釘和尾帽滅菌有效期5年。

適用范圍：

用于肱骨骨折或截骨術(shù)的固定。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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