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產(chǎn)品名稱：

頸椎椎間融合器工具盒

注冊人名稱：

上海康定醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬松械備20230009

注冊人住所：

上海市松江區(qū)榮樂東路1515弄31號

批準(備案)日期：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

頸椎椎間融合器工具盒由試模、骨科用夾持器、脊柱植入物推送器、骨填充器和植骨器組成。非無菌提供，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌，可重復使用。該工具盒各組件及其描述如下：試模：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨科用夾持器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。脊柱植入物推送器:脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨填充器\\/植骨器:植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于頸椎椎間融合器植入手術(shù)。試模：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度。骨科用夾持器：用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。脊柱植入物推送器：脊柱手術(shù)過程中，配合其他手術(shù)工具使用。骨填充器\\/植骨器：用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)榮樂東路1515弄31號（除102室）

管理類別：

第一類

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頸椎椎間融合器工具盒