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產(chǎn)品名稱：

創(chuàng)口貼

注冊(cè)人名稱：

陜西正吉藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜西械備20150077

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市蓮湖區(qū)灃惠南路中惠大廈121室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護(hù)層組成的片狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的(脫脂棉)材料制成。非無菌提供，一次性使用。微生物限度要求為：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g、真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，不得檢出大腸菌群，不得檢出致病性化膿菌(致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌)。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。

適用范圍：

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。

生產(chǎn)地址：

西安市紅光路肖里村工業(yè)園178號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BDN001(圓形):φ5、φ8、φ10、φ12、φ14、φ16、φ18、φ20、φ25、φ30、φ35、φ40、φ45、φ50;BDN002(方形):5×5、8×8、8×13、10×10、12×12、14×14、16×16、18×18、19×19、20×20、20×43、28×13、30×30、40×40、50×50、10×8、10×12、10×14、10×18、10×20、25×50、30×80、30×140、30×170；BDN003(異形):長(zhǎng)25φ20、長(zhǎng)30φ25、長(zhǎng)35φ30、長(zhǎng)40φ35、長(zhǎng)45φ40、長(zhǎng)50φ45(單位：㎜)

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