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產(chǎn)品名稱：

Solis Instruments

注冊人名稱：

Stryker Spine S.A.S.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1104098號

注冊人住所：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由牽開器固定釘、植骨器、把持器、持釘器、取骨環(huán)鉆套裝、固定釘導(dǎo)向器、牽開器保護(hù)片、牽開器、模板和試模組成,采用符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼、符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金或符合ISO5834標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成,手柄采用聚酰胺材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手術(shù)工具,適用于應(yīng)用SOLIS脊柱融合器植入物裝配的外科手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 5466-2013《脊柱融合器配套工具》

生產(chǎn)地址：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

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