互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Solis Instruments
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1104098號
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
2013-09-29
2017-09-28
該產(chǎn)品由牽開器固定釘、植骨器、把持器、持釘器、取骨環(huán)鉆套裝、固定釘導(dǎo)向器、牽開器保護(hù)片、牽開器、模板和試模組成,采用符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼、符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金或符合ISO5834標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成,手柄采用聚酰胺材料制成,非滅菌包裝。
該產(chǎn)品為手術(shù)工具,適用于應(yīng)用SOLIS脊柱融合器植入物裝配的外科手術(shù)。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
法國
YZB/FRA 5466-2013《脊柱融合器配套工具》
ZI Marticot, 33610 Cestas, France