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產(chǎn)品名稱：

口腔潰瘍含漱液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252170033

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-21

有效期至：

2030-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由山梨糖醇液、海藻糖、羥乙纖維素、甘油、檸檬酸、苯甲酸鈉、茉莉香精、青檸香精及純化水組成，非無菌提供。

適用范圍：

用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟3層

型號規(guī)格：

15mL 、30mL 、60mL 、100mL 、150mL 、200mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017 版《醫(yī)療器械分類目錄》確定口腔潰瘍含漱液屬于17口腔科器械—10其他口腔材料—02口腔潰瘍、組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料，分類編碼為17-10-02。管理類別Ⅱ類醫(yī)療器械。

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