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定制式固定義齒

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊(cè)人名稱：

上海齒亞工貿(mào)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630471號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)保安公路3792號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-27

有效期至：

2015-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

固定義齒由固位體、橋體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì),采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 表面光潔度:修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025,用肉眼觀察應(yīng)無裂紋,無氣泡,內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜;2. 修復(fù)體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應(yīng)與同名正常牙的接觸部位相一致;3. 修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn),但不應(yīng)存在咬合障礙;4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不得檢出。

適用范圍：

根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作,用于牙體、牙列缺失或缺損的修復(fù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬0161-63-2011《定制式固定義齒》

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)金沙江路1340弄2號(hào)-1)上海市普陀區(qū)金沙江路1340弄2號(hào)內(nèi)S上2號(hào)

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