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一次性使用流產(chǎn)吸引管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用流產(chǎn)吸引管

注冊(cè)人名稱：

湖南康都制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660074號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為醫(yī)用高分子材料,由管身和手柄兩部分粘接而成。主要性能:1)流產(chǎn)吸引管除吸口前緣外,其余部分應(yīng)光滑圓整,不得有鋒棱、針孔、毛刺等缺陷;2)管身與手柄的連接處應(yīng)牢固,不得有縫隙,連接處管內(nèi)應(yīng)無堆積物;3)流產(chǎn)吸引管的標(biāo)線和標(biāo)志應(yīng)清晰明顯;4)管身與手柄連接處應(yīng)牢固,應(yīng)能承受不少于10N的的拉力不脫落;5)生物性能:細(xì)胞毒性應(yīng)不大于二級(jí),應(yīng)無致敏性;皮內(nèi)反應(yīng)供試樣品與對(duì)應(yīng)浸提介質(zhì)對(duì)照的綜合平均記分之差應(yīng)不大于1.0;6)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,EO殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

適用范圍：

用于人工流產(chǎn)負(fù)壓吸引手術(shù)中。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/湘0139-2013

生產(chǎn)地址：

湖南省祁陽縣浯溪鎮(zhèn)天馬路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

雙腔減壓式:6號(hào)、7號(hào)、8號(hào)

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