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Vision Screener

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Vision Screener

注冊(cè)人名稱：

Welch Allyn, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2223223號(hào)

注冊(cè)人住所：

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、電池(型號(hào):72420)、充電器(型號(hào):71036)組成。球鏡度的測(cè)量范圍為-5.00~+6.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D(≤2.5D)/允差:±0.50D或±20%,兩者取較大值)(＞2.5D));柱鏡度的測(cè)量范圍為0-±3.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D);柱鏡軸的測(cè)量范圍為1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/允差±5°(0.50D~3.00D))。

適用范圍：

臨床用于嬰幼兒、成人的視力篩選和檢查,用于檢查屈光度包括遠(yuǎn)視、近視、散光。

代理公司：

美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4117-2012《視力篩選儀》

生產(chǎn)地址：

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153

型號(hào)規(guī)格：

14021、14031

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