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葡萄糖(GLU)檢測試劑盒(己糖激酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

葡萄糖(GLU)檢測試劑盒(己糖激酶法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400125號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結構及組成：

葡萄糖(GLU)檢測試劑盒(己糖激酶法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)(pH7.6)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(≥1000U/L)、己糖激酶(≥1000U/L);試劑2包括:三磷酸腺苷(ATP)、氧化型輔酶Ⅱ(NADP)?；緟?空白吸光度(光徑1.0cm,波長340nm)≤0.20;分析靈敏度:在測量10.6mmol/L的被測物時,吸光度變化率應在0.40～0.86之間;線性范圍:0～32.7mmol/L ,r≥0.990;批內精密度:CV≤10%;批間差:R≤10%;

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0112-2014 葡萄糖(GLU)檢測試劑盒(己糖激酶法)

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:4ml×1 /R1:60ml×1R2:12ml×1/R1:60ml×4 R2:12ml×4/R1:60ml×4R2:48ml×1/R1:80ml×3 R2:48ml×1/R1:60ml×10R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:72ml×2/ R1:500ml×6R2:200ml×3/ R1:1000ml×5 R2:500ml×2/R1:60ml×2R2:12ml×2/20ml×1/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80

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