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醫(yī)用退熱貼 Cooling Gel Sheet

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用退熱貼 Cooling Gel Sheet

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械備20181316

注冊(cè)人住所:

神奈川県藤?zèng)g市南藤?zèng)g21番9

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-09-05

結(jié)構(gòu)及組成:

由降溫物質(zhì)、透明保護(hù)膜和無紡布組成。降溫物質(zhì)由純化水、甘油、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、酒石酸和聚丙烯酸鈉組成。非無菌提供。通過水分氣化帶走人體局部熱量起到降溫作用。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。

適用范圍:

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

代理公司地址:

廣州市白云區(qū)嘉禾街廣云路303號(hào)B座1521室

變更情況:

備案人-住所由“神奈川縣藤澤市菖蒲澤1125-11”變更為“神奈川県藤?zèng)g市南藤?zèng)g21番9”;生產(chǎn)地址由“神奈川縣藤澤市菖蒲澤1125-11”變更為“神奈川県藤?zèng)g市南藤?zèng)g21番9”;代理人住所由“廣州市白云區(qū)景泰街大金鐘路67號(hào)三樓319房”變更為“廣州市白云區(qū)嘉禾街廣云路303號(hào)B座1521室”;產(chǎn)品名稱-原文由“醫(yī)療用解熱シート”變更為“熱救急冷卻シート”;型號(hào)或規(guī)格由“110mm*40mm;120mm*50mm;140mm*55mm; 通用型;彈力型;卡通型;”變更為“93mm×40mm;105mm×50mm;100mm×50mm;120mm×50mm;130mm×50mm; 37mm×33mm;77mm×29mm; 30mm×30mm;rn通用型;嬰幼兒型(0-2歲);兒童型(2歲以上);成人型;”;產(chǎn)品描述由“由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?!弊兏鼮椤坝山禍匚镔|(zhì)、透明保護(hù)膜和無紡布組成。降溫物質(zhì)由純化水、甘油、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、酒石酸和聚丙烯酸鈉組成。非無菌提供。通過水分氣化帶走人體局部熱量起到降溫作用。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?!?;預(yù)期用途由“用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織?!弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?!弊兏鼤r(shí)間2023年01月03日

生產(chǎn)地址:

神奈川県藤?zèng)g市南藤?zèng)g21番9

型號(hào)規(guī)格:

93mm×40mm;105mm×50mm;100mm×50mm;120mm×50mm;130mm×50mm; 37mm×33mm;77mm×29mm; 30mm×30mm;rn通用型;嬰幼兒型(0-2歲);兒童型(2歲以上);成人型;

管理類別:

第一類