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高頻手術(shù)設(shè)備Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)設(shè)備Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20243010252

注冊人住所：

4545 Creek Road, Cincinnati Ohio, 45242 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、電源線、單極腳踏開關(guān)（1400JJ）和雙極腳踏開關(guān)（1459J、1450J）組成。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與高頻手術(shù)附件配合，用于高頻外科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2024-05-27 注冊人住所由:11506 South State Street, Draper, Utah, 84020 USA;注冊人住所變更為:4545 Creek Road, Cincinnati Ohio, 45242 USA

生產(chǎn)地址：

3800 GIDDINGS RD，AUBURN HILLS, MI 48326, USA; 29 PLAINE HILL ROAD, WOODSTOCK, CT 06281, USA

型號規(guī)格：

主機(jī)型號：MEGEN1CN 腳踏開關(guān)：1459J、1400JJ、1450J

管理類別：

第三類

備注：

2024年5月15日同意更正生產(chǎn)地址，2024年5月9日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。