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肌鈣蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400352號

注冊人住所：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: Tris緩沖液、表面活性劑;R2:肌鈣蛋白I抗體標(biāo)記的膠乳顆粒、Tris緩沖液。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5589-40-2012

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

型號規(guī)格：

R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2。

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