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雙移動(dòng)髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)工具 Surgical Tools for Dual Mobility Acetabular Cup Systems

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

雙移動(dòng)髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)工具 Surgical Tools for Dual Mobility Acetabular Cup Systems

注冊(cè)人名稱：

法國(guó)賽弗公司 SERF

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20230203

注冊(cè)人住所：

85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，F(xiàn)RANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由股骨假體試模，骨科用扳手，關(guān)節(jié)假體打拔器，鋼板彎曲器，轉(zhuǎn)接頭，鉆頭，骨科電鉆頭，骨銼，快速連接桿，打拔器，髖臼內(nèi)襯打入器，骨科定位器，打入器，測(cè)深器，骨科用夾持器，關(guān)節(jié)假體夾持器，股骨頭打入器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680766700974.docx)

適用范圍：

與SERF髖關(guān)節(jié)假體配合使用，用于安裝或拆卸髖關(guān)節(jié)假體，詳見(jiàn)附件。

代理公司地址：

北京市房山區(qū)卓秀北街6號(hào)院7號(hào)樓14層1403

生產(chǎn)地址：

85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，F(xiàn)RANCE

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680766700973.docx)

管理類別：

第一類