互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20182400100
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號
2019-03-22
2023-07-31
本產(chǎn)品由試劑、校準品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示);校準品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R1:聚乙二醇400 4%、氯化鈉 125mmol/L、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 17mmol/L;試劑R2:羊抗人載脂蛋白B抗體2.1μmol/L、非離子型表面活性劑 1mmol/L;校準品:三羥甲基氨基甲烷-鹽酸 50mmol/L、重組載脂蛋白B抗原 2.2g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐劑300 0.03mg/L;質(zhì)控品:三羥甲基氨基甲烷-鹽酸 50mmol/L、重組A
本產(chǎn)品用于定量檢測人體樣本(血清)中載脂蛋白B的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層
R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2;R1:25mL×1 R2:5mL×1。校準品(選配):1mL×1。質(zhì)控品(選配):1mL×1。
1、試劑盒應(yīng)2~8℃密閉避光保存,不得凍存;產(chǎn)品有效期為12個月。n2、開封后,在2~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定14天,不使用時請蓋好試劑蓋,避免污染。n3、校準品、質(zhì)控品應(yīng)2~8℃密閉避光保存,產(chǎn)品有效期為12個月。復(fù)溶后2~8℃可穩(wěn)定3天。
第二類
無
載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20172407197/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
國械注進20182401620/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-01-31載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B
國械注進20152401547/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-10-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20162404615/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-08-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN B
國械注進20172400316/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2026-06-30載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20142400106/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400499/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400494/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20162400082/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-22血清載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20162401528/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-17載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400241/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-28載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20172400069/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182400076/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172402396/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準20172400161/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-29載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準20182400031/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20232400668/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準20192400007/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-02-11載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20192400011/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20192400654/南京頤蘭貝生物科技有限責任公司 有效期至:2029-06-23