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特異性生長因子測定試劑盒(化學法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

特異性生長因子測定試劑盒(化學法)

注冊(備案)號:

湘械注準20222400143

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號

批準(備案)日期:

2022-08-15

有效期至:

2027-01-25

結構及組成:

本產(chǎn)品由R1、R2、校準品(選配)、質控品水平1(選配)和質控品水平2(選配)組成。R1:50mmol/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、1.0mmol/L乙二胺四乙酸二鈉鹽;R2:150mmol/L丁二酸緩沖液、2.0mmol/L茚三酮;校準品:25mmol/L磷酸鹽緩沖液、特異性生長因子見標示值;質控品水平1~2:25mmol/L磷酸鹽緩沖液、特異性生長因子見標示值。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中特異性生長因子的含量。

變更情況:

變更時間:2022-08-15n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL;規(guī)格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL;規(guī)格5:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格6:R1:2×60mL,R2:2×20mL;規(guī)格7:R1:2×45mL,R2:1×30mL,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格8:R1:2×45mL,R2:1×30mL;規(guī)格9:R1:2×400測試,R2:2×400測試,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格10:R1:2×400測試,R2:2×400測試;規(guī)格11:R1:4×400測試,R2:4×400測試,校準品:1×1.0mL,質控品:2×1.0mL;規(guī)格12:R1:4×400測試,R2:4×400測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存可穩(wěn)定12個月。上機穩(wěn)定性:自首次開瓶在溫度為5~15℃的試劑倉中使用穩(wěn)定28天。校準品、質控品首次開封后,在2~8℃保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

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