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無頭加壓空心螺釘ACUTRAK Screw System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

無頭加壓空心螺釘ACUTRAK Screw System

注冊(cè)人名稱：

艾克曼有限公司Acumed LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183132675

注冊(cè)人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的TI6Al4V鈦合金材料制成，部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理，滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品專用于手足部的關(guān)節(jié)融合、骨折或骨切開術(shù)的內(nèi)固定。

代理公司：

艾克曼（北京）咨詢有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)知春路6號(hào)（錦秋國(guó)際大廈）6號(hào)樓12層A06室

變更情況：

2020-06-04 1.注冊(cè)人住所由“ 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA” 變更為“5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”；2.生產(chǎn)地址由“5885 N. W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA”變更為“5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”；3.型號(hào)規(guī)格變更詳見型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表；4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464633號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	6\|7固定螺釘	4939.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	6\|7固定螺釘	4939.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	加強(qiáng)型	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	滅菌微小-Acutrak 2自體壓縮螺釘	4939.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	6\|7固定螺釘	4939.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	加強(qiáng)型	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	加強(qiáng)型	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無頭加壓空心螺釘	國(guó)械注進(jìn)20183132675	6\|7固定螺釘	4939.0000