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產(chǎn)品名稱：

脊椎后路通用空心釘工具包

注冊(cè)人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20160117號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成，由骨科定位片、開(kāi)口錐、骨導(dǎo)引針、微創(chuàng)牽開(kāi)器、骨用絲錐、骨科鉆頭、骨科用螺絲刀、扳手、試模、彎棒鉗、夾持器、脊柱撐開(kāi)器、護(hù)套、椎弓根釘尾部切斷器、快裝手柄、骨探針、骨科用撐開(kāi)鉗、壓縮鉗工具組成；可重復(fù)使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

用于脊柱內(nèi)固定架的安裝固定時(shí)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房101室、201室、405室；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)1號(hào)樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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脊椎后路通用空心釘工具包