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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用波動防褥瘡氣墊床

注冊人名稱：

雅博（昆山）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202151152

注冊人住所：

江蘇省昆山開發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號

批準(備案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2025-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、床墊(標準型)、管路、體位墊(選配)組成

適用范圍：

9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2 (具有翻身功能)在醫(yī)療機構(gòu)中使用，通過改變患者在病床上的躺臥角度，以預(yù)防長時間由壓迫引起的褥瘡，或?qū)σ鸦加腥殳彽幕颊哌M行輔助性恢復(fù)。9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2在醫(yī)療機構(gòu)中使用，供臥床患者褥瘡防治用。

變更情況：

2024-10-12適用范圍變更由“9P-085500(具有翻身功能)可通過改變患者在病床上的躺臥角度，以預(yù)防長時間由壓迫引起的褥瘡，或?qū)σ鸦加腥殳彽幕颊哌M行輔助性恢復(fù)。9P-086530供臥床患者褥瘡防治用?！弊兏鼮椤?P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2 (具有翻身功能)在醫(yī)療機構(gòu)中使用，通過改變患者在病床上的躺臥角度，以預(yù)防長時間由壓迫引起的褥瘡，或?qū)σ鸦加腥殳彽幕颊哌M行輔助性恢復(fù)。9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2在醫(yī)療機構(gòu)中使用，供臥床患者褥瘡防治用。”型號、規(guī)格變更由“9P-085500、9P-086530”變更為“9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2、9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2”結(jié)構(gòu)及組成變更由“由主機、床墊(標準型)、管路組成?！弊兏鼮椤坝芍鳈C、床墊(標準型)、管路、體位墊（選配）組成”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省昆山開發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號

型號規(guī)格：

9P-085500、9P-085500-C、9P-085500-C1、9P-085500-C2、9P-086530、9P-086530-C、9P-086530-C1、9P-086530-C2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202151152”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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醫(yī)用波動防褥瘡氣墊床