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產(chǎn)品名稱：

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

注冊(cè)人名稱：

滄州復(fù)康醫(yī)藥用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2410055號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-13

有效期至：

2017-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用人體靜脈血樣采集容器由試管、塞子、添加劑或/和附加劑組成,本產(chǎn)品按滅菌方式分無(wú)菌和非無(wú)菌兩種,試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種,在設(shè)計(jì)上利用負(fù)壓的原理,與一次性使用靜脈血樣采集針配套使用,可將血液自動(dòng)定量的吸入管內(nèi),通過(guò)添加不同的添加劑來(lái)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要,并用外部管帽的顏色和標(biāo)簽進(jìn)行區(qū)別。本采集容器的抽吸體積應(yīng)在公稱容量(含液體附加劑)的 90%～110%之間,容量泄漏試驗(yàn)時(shí),本產(chǎn)品不得檢出熒光。容器強(qiáng)度試驗(yàn)應(yīng)能承受3000g的加速度,且無(wú)斷裂塌陷裂縫或其他物理缺陷。

適用范圍：

與一次性使用采集針配套,用于靜脈血樣的采集、貯存。非無(wú)菌產(chǎn)品不適用于容器內(nèi)部與病人血流之間有直接接觸可能的情況。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/冀0105-2013

生產(chǎn)地址：

滄縣大官?gòu)d郭才村

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào) 字母代碼規(guī)格(采血量)ml無(wú)添加劑(普通管) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10促凝劑 Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10分離膠/促凝劑(肝素鋰) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10氟化鈉/草酸鈉 FX 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)

找產(chǎn)品

一次性使用人體靜脈血樣采集容器