互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400914
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
2021-04-25
2025-07-01
糖化白蛋白試劑:試劑1:糖化氨基酸氧化酶(KAOD);試劑2:N, N-二(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽(TODB)。白蛋白試劑:試劑1:琥珀酸;試劑2:溴甲酚紫;校準(zhǔn)品:糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉;質(zhì)控品:糖化白蛋白、白蛋白、天門冬氨酸鈉。
用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的濃度,得到的糖化白蛋白濃度除以白蛋白的濃度計(jì)算出糖化白蛋白的含量(%)。
注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
55ml(GA 試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB 試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1);110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2);110ml(GA 試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1);校準(zhǔn)品(選購)1ml×1(單水平);質(zhì)控品(選購)1ml×2(2水平)。
該試劑盒2℃~8℃條件下(避光、密閉)保存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 校準(zhǔn)品(選購)1ml×1(單水平) | 450.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 質(zhì)控品(選購)1ml×2(2水平) | 360.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2) | 7040.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml(GA\\t試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1) | 7040.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 55ml(GA\\t試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB\\t試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1) | 2112.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 55ml(GA 試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1, ALB 試劑1:20ml×1+試劑2:10ml×1) | 3520.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml(GA 試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1,ALB試劑1:40ml×1+試劑2:20ml×1) | 7040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml(GA 試劑1:20ml×2+試劑2:5ml×2,ALB試劑1:20ml×2+試劑2:10ml×2) | 7040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 質(zhì)控品(選購) 1mlx2(2水平) | 360.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 校準(zhǔn)品(選購) 1mlx1(單水平) | 450.0000 |
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400410號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-08-19糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400589號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-13糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400442號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-08糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400217號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-29糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400300號(hào)/濰坊鑫澤生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401166號(hào)/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-24糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400537/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400346/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2020-06-17糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
滇械注準(zhǔn)20162400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400547/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20162401346/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400354/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-04糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172402285/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-20糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20202401270/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21