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骨用牽開(kāi)器 Bone Retractors

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨用牽開(kāi)器 Bone Retractors

注冊(cè)人名稱：

麥迪德致公司 MEDICON eG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20171031

注冊(cè)人住所：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

各種形式（如鈍型、銳型、開(kāi)窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“麥迪德致公司”變更時(shí)間2018年10月30日；代理人住所由“北京市海淀區(qū)東冉北街9號(hào)金園國(guó)際中心二層A2002號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)”；產(chǎn)品描述由“手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開(kāi)窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。”變更為“各種形式（如鈍型、銳型、開(kāi)窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷?！弊兏鼮椤坝糜诠强剖中g(shù)中顯露手術(shù)視野?！弊兏鼤r(shí)間2022年11月09日

生產(chǎn)地址：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508215752685.docx)

管理類別：

第一類

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國(guó)械備20161839號(hào)/Alloyed GmbH