互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
WS型一次性使用籃形異物取出鉗
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2220595號
上海富盛經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
2012-07-04
2016-07-03
該產(chǎn)品由網(wǎng)籃器、管鞘、手柄組成,網(wǎng)籃器形狀分為折角形(絞合線、單絲)、螺旋形(單絲)、球形(單絲)。主要技術(shù)指標:1、網(wǎng)籃器伸出后,網(wǎng)籃周邊應(yīng)分布均勻,鋼絲無折痕;無機械損傷;網(wǎng)籃器端頭光滑、無鋒棱、表面粗糙度Ra值不大于0.8μm;2、管鞘應(yīng)平直、光潔、不應(yīng)有折曲等表面缺陷;3、手柄表面應(yīng)光潔,塑料制成的不得有明顯花紋和氣泡;不銹鋼制成的不應(yīng)有鋒棱或毛刺;4、網(wǎng)籃在內(nèi)鏡鉗道測試器中應(yīng)進出暢通,無明顯重感;網(wǎng)籃開閉靈活、充分,無卡塞現(xiàn)象;網(wǎng)籃應(yīng)能全部收進管鞘內(nèi)(除端頭外);5、網(wǎng)籃器的連接處應(yīng)連接牢固、光滑過度;如采用焊接,不得有虛焊和堆積物存在;6、網(wǎng)籃器的抓住力應(yīng)大于200克;7、網(wǎng)籃應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。