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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202401042
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-07-16
試劑盒由R1、R2、溶血劑、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):膠乳、三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。rn2. 試劑2(R2):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、鼠抗人HbAlc單克隆抗體(鼠源)和羊抗鼠IgG抗體(羊源)。rn3. 溶血劑:proclin 300。rn4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:海藻糖、糖化血紅蛋白(人源)。
用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的濃度。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
R1:1×30mL、R2:1×10mL、溶血劑:1×70mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL、溶血劑:2×70mL;校準(zhǔn)品:5×1mL(5個水平,選配);質(zhì)控品1:1×1mL(選配);質(zhì)控品2:1×1mL(選配)。
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃冷藏貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機(jī)5~15℃保存,可穩(wěn)定30天。凍干校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8℃保存14天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401042”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401042 | R1:1×30mL、 R2:1×10mL、 溶血劑:1×70mL; | 7150.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401042 | R1:1×60mL、 R2:1×20mL、 溶血劑:2×70mL; | 14300.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401042 | 校準(zhǔn)品:5×1mL(5 個水平,選配);質(zhì)控品1:1×1mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1mL(選配) | 199.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401042 | R1:1×30mL、R2:1×10mL、溶血劑:1×70mL | 7150.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401042 | R1:1×60mL、R2:1×20mL、溶血劑:2×70mL | 14300.0000 |
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400108/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2024-05-29糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20182400215/北京尚精光電技術(shù)有限公司 有效期至:2023-06-18糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20232401312/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222401364/廣東倍立生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400690/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-31糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400214/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2028-03-06糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400686/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-12-15糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20232400525/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-26