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ISE Urine Standard Set

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ISE Urine Standard Set

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402678號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.02.04,變更內(nèi)容:(1)【預(yù)期用途】由“在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人尿液中的鈉,鉀,氯的定量測定進(jìn)行校準(zhǔn),用于體外診斷?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中的鈉,鉀,氯。配合ADVIA生化分析系統(tǒng)使用。” (2)【適用儀器】由“ADVIA(R)生化分析儀:ADVIA 1200/1650/1800/

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3088-2012

生產(chǎn)地址：

3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan

型號規(guī)格：

高值校準(zhǔn)液:1 × 100 mL;低值校準(zhǔn)液:1 × 100 mL。

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