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鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20142405729

注冊(cè)人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-07-04

有效期至:

2029-06-20

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:乙醇胺緩沖液、疊氮鈉;試劑2:鄰甲酚酞絡(luò)合酮、8-羥基喹啉。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿(肝素鋰)中的鈣濃度。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況:

2018-08-06 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾舆m用機(jī)型“Atellica CH”,增加濃縮液包裝規(guī)格“06502821(產(chǎn)品編號(hào)):4×1450測(cè)試/盒(ADVIA 1800/2400);06502821(產(chǎn)品編號(hào)):4×1340測(cè)試/盒(ADVIA Chemistry XPT);11097595(產(chǎn)品編號(hào)):4×890測(cè)試/盒(Atellica CH)。”,包裝規(guī)格06502821(產(chǎn)品編號(hào))的儲(chǔ)存條件及有效期為“在15~25℃條件下保存,有效期24個(gè)月?!保b規(guī)格11097595(產(chǎn)品編號(hào))的儲(chǔ)存條件及有效期為“在15~25℃條件下保存,有效期15個(gè)月。”,以及說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更,具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。n2018-12-05 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格:

04802312(產(chǎn)品編號(hào)):6×675 測(cè)試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400)或6×660 測(cè)試/盒(ADVIA XPT);07506552(產(chǎn)品編號(hào)):7×358 測(cè)試/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);06502821(產(chǎn)品編號(hào)):4×1450 測(cè)試/盒(ADVIA 1800/2400);06502821(產(chǎn)品編號(hào)):4×1340測(cè)試/盒(ADVIA Chemistry XPT) 11097595(產(chǎn)品編號(hào)):4 × 890測(cè)試/盒(Atellica CH)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

04802312(產(chǎn)品貨號(hào))、07506552(產(chǎn)品貨號(hào))、06502821(產(chǎn)品貨號(hào)):15~25°C條件下保存,有效期24個(gè)月。11097595(產(chǎn)品貨號(hào)):15~25°C條件下保存,有效期15個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 7×358測(cè)試|盒 1052.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 7×358測(cè)試|盒 1052.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)Calcium Reagents (CA) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 4×890 測(cè)試|盒 1758.6400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 04802312(貨號(hào)):6×675 測(cè)試/盒(Advia1200/1650/1800/2400) 6075.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 04802312(貨號(hào)):6×660 測(cè)試/盒( ADVIA XPT) 6075.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 07506552(貨號(hào)):7×358 測(cè)試/盒(Advia 1200/1650/1800/2400/XPT) 2118.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) 國(guó)械注進(jìn)20142405729 11097595(貨號(hào)):4×890 測(cè)試/盒(Atellica CH) 3010.3200