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鈉測(cè)定試劑盒(半乳糖苷酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鈉測(cè)定試劑盒(半乳糖苷酶法)

注冊(cè)人名稱：

樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232400280

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)南邵鎮(zhèn)科技園區(qū)利祥路6號(hào)1幢205

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1rntttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt450mmol/L，pH9.0rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttbeta;-半乳糖苷酶rntttrntttrnttttrntttttge;0.8U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrntttttTris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt10mmol/L，pH9.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt鄰硝基苯beta;-D-半乳吡喃糖苷rntttrntttrnttttrnttttt5.5mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rntttrntttrnttttrnttttt氯化鈉（水基質(zhì)）rnttttrnttttt液體，2水平，目標(biāo)濃度范圍為rntttrntttrnttttrnttttt水平1：110.0～130.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：150.0～170.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rntttrntttrnttttrnttttt氯化鈉（水基質(zhì)）rnttttrnttttt液體，2水平，靶值范圍為rntttrntttrnttttrnttttt水平1：100.0～140.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：140.0～180.0mmol/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中鈉的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號(hào)院3號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：12mLtimes;1，試劑2：4mLtimes;1；試劑1：12mLtimes;3，試劑2：4mLtimes;3；rnrnt試劑1：12mLtimes;4，試劑2：4mLtimes;4；試劑1：12mLtimes;5，試劑2：4mLtimes;5；rnrnt試劑1：12mLtimes;6，試劑2：4mLtimes;6；試劑1：12mLtimes;7，試劑2：4mLtimes;7；rnrnt試劑1：12mLtimes;8，試劑2：4mLtimes;8；試劑1：12mLtimes;9，試劑2：4mLtimes;9；rnrnt試劑1：12mLtimes;10，試劑2：4mLtimes;10；試劑1：15mLtimes;1，試劑2：5mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：20mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;3，試劑2：20mLtimes;3；試劑1：60mLtimes;3，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：20mLtimes;4；試劑1：60mLtimes;2，試劑2：40mLtimes;1；rnrnt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：40mLtimes;2；試劑1：60mLtimes;5，試劑2：50mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;5，試劑2：20mLtimes;5；試劑1：60mLtimes;6，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：60mLtimes;6，試劑2：20mLtimes;6；試劑1：45mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;1，試劑2：30mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;2，試劑2：60mLtimes;1；rnrnt試劑1：90mLtimes;3，試劑2：90mLtimes;1；試劑1：90mLtimes;4，試劑2：60mLtimes;2；rnrnt試劑1：90mLtimes;6，試劑2：90mLtimes;2；試劑1：45mltimes;2，試劑2：15mltimes;2；rnrnt試劑1：3Ltimes;1，試劑2：1Ltimes;1；試劑1：15Ltimes;1，試劑2：5Ltimes;1；rnrnt校準(zhǔn)品（2水平，選配）：1mLtimes;2；質(zhì)控品（2水平，選配）：1mLtimes;2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12個(gè)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3	2280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4	3040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1	760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5	3800.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5	3800.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4	3040.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3	2280.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2	1520.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）	京械注準(zhǔn)20232400280	試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1	760.00

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