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免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)

注冊(備案)號:

國械注進20162404437

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期:

2020-09-16

有效期至:

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、防腐劑、穩(wěn)定劑;試劑2:抗人免疫球蛋白(IgM)抗體(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、氯化鈉、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿中免疫球蛋白M的濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況:

2020-06-01 包裝規(guī)格由“試劑1:6×20 mL,試劑2:6×8 mL;試劑1:6×53 mL,試劑2:6×20 mL;150 測試;500測試?!弊兏鼮椤霸噭?:6×20 mL,試劑2:6×8 mL;試劑1:6×53 mL,試劑2:6×20 mL;150 測試;500測試;300測試。”;適用機型由“羅氏Modular P,cobas c 701/702,cobas c 501/502,cobas c 311全自動生化分析儀?!?變更為“羅氏Modular P,cobas c 701/702,cobas c 501/502,cobas c 311,cobas c 503全自動生化分析儀?!? 說明書和技術(shù)要求變化內(nèi)容見變更對比表。 2020-03-31 產(chǎn)品說明書/技術(shù)要求文字性變化,詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-10-09

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格:

試劑1: 6×20 mL,試劑2: 6×8 mL;試劑1: 6×53 mL,試劑2: 6×20 mL;150測試;500測試;300測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 500測試 4200.0000
江西省+動態(tài)第45批 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 150測試 1282.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 500測試 3922.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 150 測試 816.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 300 測試 2098.2900
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20162404437 300 測試 2098.2900