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椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

滬金械備20230009

注冊人住所:

上海市金山工業(yè)區(qū)金舸路899號2幢

批準(備案)日期:

2023-02-03

結(jié)構(gòu)及組成:

椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)器械包由試模、持板鉗、咬骨鉗、骨科鉆頭、骨科用螺絲刀、折彎鉗、快裝手柄、刮匙、椎體張開鉗組成。非無菌提供。\\r\\n試模:骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。\\r\\n持板鉗:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗柄之間設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。\\r\\n咬骨鉗:由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。型式為雙關(guān)節(jié),鉗頭為直型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于咬取死骨或修整骨殘端。\\r\\n骨科鉆頭:由頭部和柄部組成,頭部有切割刃口。頭部和柄部均采用不銹鋼材料制成。不與有源器械(含氣動工具)連用。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于鉆孔、攻螺紋;或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。\\r\\n骨科用螺絲刀:骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)。\\r\\n折彎鉗:由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成,手柄為彎曲型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。\\r\\n快裝手柄:骨科手術(shù)配套工具。主體采用不銹鋼材料、柄部采用硅膠材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。\\r\\n刮匙:由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖。頭部采用不銹鋼材料、柄部采用硅膠材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。\\r\\n椎體張開鉗:直型,牽引刀片位于工作端,通過一個單樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。

適用范圍:

產(chǎn)品與相適配的椎板固定板系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用,用于供脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形手術(shù)時操作使用。

生產(chǎn)地址:

上海市金山工業(yè)區(qū)金舸路899號

管理類別:

第一類