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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)SmartLoc Omega Spinal Fixation System

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)SmartLoc Omega Spinal Fixation System

注冊人名稱:

冠亞生技股份有限公司

注冊(備案)號:

國械注許20143130194

注冊人住所:

新北市永和區(qū)成功路一段80號20樓

批準(備案)日期:

2018-10-31

有效期至:

2023-10-30

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由螺釘、螺絲、脊椎鉤、椎板鉤、椎弓根鉤、橫向連接器、連接塊、側(cè)邊桿、滑桿、預彎滑桿組成,采用符合ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。

適用范圍:

該產(chǎn)品適用于胸椎及腰椎(T1ˉL5)的椎體骨折、腫瘤切除、脊柱側(cè)彎與前彎、脊椎滑脫(第Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ級)、椎間盤病變和脊椎不穩(wěn)定的脊柱后路內(nèi)固定。

代理公司:

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址:

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號

變更情況:

2021-03-25 生產(chǎn)地址由“臺北市內(nèi)湖區(qū)州子街50號”變更為“新北市新店區(qū)復興里復興路43號(1樓)”。 2022-04-19 “代理人名稱:聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司; 代理人住所:西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號”變更為“代理人名稱:上海聯(lián)歆生物技術(shù)有限公司; 代理人住所:上海市青浦區(qū)盈港東路6868號1幢二層222室”。

生產(chǎn)地址:

臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街50號

型號規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注許20143460194

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化橫向連接器 國械注許20143130194 D:6;13.5 2280.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化橫向連接器 國械注許20143130194 D:5.5;13.5 2280.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化六角固定螺絲 國械注許20143130194 D:9;L:5 420.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:600 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:590 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:580 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:570 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:560 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:550 1580.0000
江西省+動態(tài)第44批 陽極氧化滑桿 國械注許20143130194 D:5.5;L:540 1580.0000